Rollen innebär arbete med specifika QA/QC-aktiviteter, identifiering av kvalitetsproblem samt stöd i förbättring av operativa processer.
Du ger stöd till tillverkningsverksamheten, deltar i felsökning och övervakning av aktiviteter samt säkerställer att verksamheten följer ISO 13485 och andra relevanta regulatoriska krav. Rollen ingår även i det kontinuerliga förbättringsarbetet av kvalitetsregelefterlevnad och QA/QC-KPI:er.

ARBETSUPPGIFTER

• Stödja hantering av observationer och avvikelser (OBS/NC/CAPA/SCAR/PNC).
  Delta i dokumenthantering samt QA-granskning och godkännande.

• Stödja övriga QA-processer på siten.

• Identifiera och rapportera kvalitetsproblem.

• Ge QA-stöd till andra avdelningar.

• Bidra till förbättringar inom QMS samt upprätthålla en kultur av regelefterlevnad och inspektionsberedskap.

KVALIFIKATIONER

• Minst gymnasieutbildning.

• Utbildning inom medicinteknik och/eller GMP.

• Meriterande med erfarenhet från medicinteknisk eller farmaceutisk industri.

• Meriterande med erfarenhet av avvikelse- och CAPA-hantering.

• God systemvana i relevanta QMS-system.

• Flytande engelska i tal och skrift.

• Goda kunskaper i Microsoft Office.

PERSONLIGA EGENSKAPER OCH KVALIFIKATIONER
Du är en strukturerad, noggrann och resultatorienterad person med god samarbets- och kommunikationsförmåga, som har lätt för att hantera flera arbetsuppgifter parallellt, arbeta mot deadlines och alltid upprätthålla ett professionellt och positivt förhållningssätt

OM TJÄNSTEN
Tjänsten som maskinoperatör är ett konsultuppdrag där du blir anställd av Eterni Sweden AB och arbetar som konsult hos vårt kundföretag.

ÖVRIG INFORMATION
Ansökningar via e-post behandlas ej på grund av GDPR, sök tjänsten på www.eterni.se. Vi arbetar med löpande urval så vänta inte med att skicka in din ansökan. 

VARMT VÄLKOMMEN MED DIN ANSÖKAN!